Level 3口罩規格和其他口罩的差別？

口罩的生產原理

平時我們戴的口罩多數是外科口罩，而外科口罩屬於醫療產品，所以對生產的要求非常嚴格。尤其是規格更高的Level 3口罩，生產口罩的無塵室需達到 ISO 14644–1 的 Class 8 標準，無塵室 (Cleanroom)是根據空氣中的懸浮粒子濃度來界定，粒子的分佈情況會一直變化而且很難預測，所以會透過超微粒子 U (≤0.1μm）和大粒子 M (≥5μm) 的數量來量化。

ISO 14644–1 共分為 9級，生產的口罩規格需要達到ISO 8：

從上面的表格所示，生產口罩的環境的標準是非常高的，所以選購口罩的時候，記得評估口罩是按哪一個規格生產的。基本上，合乎標準的Level 1至Level 3口罩都是由 ISO 14644-1 Class 8 無塵車間內製造的。

口罩的防護標準

新冠肺炎持續，口罩成為日常必需品，但坊間口罩質量參差，買到有質量又可靠的口罩就更其重要。而Level 3口罩的標準、規格都是最高階的，但您仍需多了一下口罩的規格，才能避免誤買劣質口罩。世界各國都採用不同的口罩防護標準，究竟哪些級別的口罩防護程度才是最高呢？

各國使用的口罩規格：BFE、PFE、VFE

BFE（細菌過濾效率）、PFE（微粒子過濾效率）以及 VFE（病毒過濾效率），均是美國材料和試驗協會（ASTM International）的濾率測試標準，此標準世界多國都會使用。

他們的分別如下：

BFE（細菌過濾效率 Bacterial Filtration Efficiency）：針對的微粒大小為 3µm，有阻擋阻擋花粉、飛沫的作用；

PFE （微粒子過濾效率/顆粒過濾率 Particle Filtration Efficiency）：針對的微粒大小為 0.1µm，有阻擋流感、沙士等病毒的作用；

VFE（病毒過濾效率 Virus Filtration Efficiency）：針對微粒大小為 0.1 至 5µm（平均 2.8µm）。

一隻合格的Level 3口罩需要滿足以上的要求，在選購口罩時需要留意以上標準啦。

<美國的口罩規格>

防護級別ASTM F2100 Level 1、Level 2、Level 3相信大家都好熟悉，皆因坊間的口罩大部分都會標明自己是Level 1還是Level 3，簡單直接明白。這三個防護級別還和BFE、PFE、VFE有一些關聯呢！

用最簡單的方法解釋便是Level 1口罩理論上在三種當中防護力最低，過濾效率高於百分之九十五就可以了。而Level 3口罩是擁有最高的防護力的，除了過濾效率高於百分之九十八以外，合成血液穿透性需要大於160mmHg。

<日本口罩規格>

日本與美國差不多，日文字眼分別為：

BFE=細菌ろ過捕集効率=細菌過濾率；

PFE=微粒子ろ過捕集効率=微粒子過濾效率；

VFE=生体ウイルス遮断効率=病毒過濾效率。

只需要在包裝上辨認到這三種標準就可以得知口罩屬於什麽Level，是不是Level 3口罩，而且有多强的防護力。

<歐洲口罩規格>

歐洲的防護級別名稱和美國不一樣，但實質的内容是相似的。歐洲同樣分爲三種：EN14683 Type I、Type II、Type IIR，和Level 1至Level 3口罩的標準分別不大。

歐洲 EN14683 跟 ASTM 相同，但就更著重測量 BFE 以及壓力差，但就沒有量度 PFE。

最高防護力的Type IIR和Level 3口罩屬於統一規格，BFE 同樣需要高於百分之九十八，但合成血液穿透性就要求低一些，超過120mmHg就可以了。

<中國口罩規格>

中國的防護級別一樣有三種，分別叫做：YZB、YY0469、GB19083。中國口罩的分級跟美國相比較寬鬆，沒有獨立一項要求 BFE 或 PFE >98%。

中國的標準如下：

最低（YZB, YY/T0969-2013）：普通醫用口罩，一般缺少過濾能力要求；

中等（YY0469-2011）：醫用外科口罩，BFE>95%、PFE>70%；

最高（GB19083-2010）：醫用防護口罩，PFE>95%，符合 N95 或 FFP2 及以上等級，能阻擋 5µm 感染因子。

由於標準不一但分級相似，GB19083-2010也可以看作是Level 3。

<韓國口罩規格>

韓國口罩規格分爲三種防護級別：KF80、KF94、KF99。

KF80：阻擋 80% 或以上的 0.6 µm 微粒；

KF94：阻擋 94% 或以上的 0.4 µm 微粒；

KF99：阻擋 99% 或以上的 0.4 µm 微粒。

總括而言，選購口罩時首先看 3 大口罩測試標準。應優先選擇 BFE、PFE、VFE 均高於 98% 的口罩。而防護級別則每個國家出產的口罩不同，想要購買Level 3口罩建議應個別查清楚才購買。在選擇外科口罩時必須選擇有 3 層設計的外科口罩：表層防水、中層過濾、內層吸濕。選購口罩時，需要多加注意才能用得放心又安全。