醫療設備及其安全使用

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March 17, 2022

發展醫院，醫療安全是第一位的，診療質量始終是一致的，學科建設是基礎-醫療設備安全是醫療安全的重要組成部分。什么是醫療器械?

醫療器械，在狹義上，在英語中被官方稱為醫療器械: 醫療器械，在我國的醫療器械管理規范中被定義為: 醫療器械，指的是醫療器械、儀器、設備、器械、體外診斷試劑和校准器、材料和其他直接或間接在人體中使用的類似或相關物品，包括所需的計算機軟件; x-series monitor其實用性主要通過物理手段獲得，而不是通過藥理學、免疫學或代謝，或者盡管有這些方式參與但只起輔助作用。

其目的是:(1)疾病的診斷、預防、監測、治療或緩解;(2)損傷的診斷、監測、治療、緩解或功能補償;(3)生理結構或生理過程的檢查、替代、調整或支持;(4)支持或維持生命;(5)妊娠控制;(6)通過檢查人體樣本為醫療或診斷目的提供信息。

這個問題定義裏就包括了從壓舌板、紗布塊到核磁共振影像進行設備無數種診療相關物品信息設備。

從廣義上來說，醫療設備除上述醫療設備外，還包括更多的消毒、清潔、加熱、制冷、實驗、車床和其他醫療艾滋病。

醫療設備應達到設計目的，確保其安全高效。

醫療設備實現其設計目標的手段，最終取決於不同的能量轉移到病人身上。醫療設備為病人提供各種能量，包括機械能、熱能、電能、磁能、比光能、聲能、核輻射能，以達到治療、診斷的目的。

因為它是能量，它是一把雙刃劍。好用就是好用，壞用就是壞用。如何追求利益，避免損害，有關各方應履行自己的職責: 研究和生產環節ーー國家，使用環節ーー醫療機構，醫療技術人員，技術支持環節: 廣大醫療工程技術人員的制造商，第三方和醫院。

國家是如何進行監管以及醫療技術設備，盡其利而避其害呢?

國家各級食品藥品監督管理部門、醫療行政執法部門和質量技術監督部門是法定的醫療設備監督管理部門。

法律依據。 2014年6月1日，新版《醫療器械監督管理規定》將醫療器械按照設備風險分類為三類，第一、第二、第三類風險越來越高。在產品登記、生產、經營、使用、不良事件報告、重新評價、召回等方面均制定了規章制度。應進行登記：第一類備案、第二類和第三類登記。有生產許可證，有第一類、第二類、第三類許可證。經營方面，第一類開放，第二類備案，第三類許可。

用戶應當按照產品使用標准使用和管理醫療設備。國家從立法和執法兩個方面對醫療設備進行了嚴格的規范，不僅要把握源頭，而且要控制過程。還有其他法規，包括國家計量法和行業法規，為醫療器械安全提供不同層次的法律支持。

執法人員隊伍：醫政部門、質量管理技術監督局、醫療器械檢驗數據中心、計量院所、部隊相應的部門(醫學計量經濟體系、質量成本控制系統檢測方法體系)器械臨床試驗基地。

人員的使用和維護是確保醫療設備安全的最前沿和核心。

普通病床

醫療機構根據自身需要，通過合法銷售渠道在市場上購買合法制造商生產的合法醫療設備，用於臨床醫療應用。它要真正安全有效地工作，主要依靠操作和使用它們的醫生、護士和技術人員，以及醫療一線人員。

醫療器械使用單位應當加強對社會工作進行人員的技術教育培訓，按照產品設計說明書、技術操作規范等要求我們使用醫療器械。

如上所述，醫療設備是一種能量轉換設備，是一把雙刃劍，因此每台醫療設備的用戶除了了解設備的性能和結構外，還應了解其適用范圍和禁忌症。注：警示內容及提示均有明確規定。不得超出范圍，不得有症狀使用。以高頻電刀為例，它具有電切和電凝功能，手術需要什么樣的功能，必須選擇合適的方式。權力的選擇應該是正確的。對於成人和兒童，不同組織和器官所需的參數是不同的。如果不嚴格，應小心設置適用參數，結果嚴重。這在高風險設備中尤其突出。

培訓學生學習後操作。現在我國醫療技術設備管理操作系統培訓，有以下幾個重要資源：銷售商或廠商對使用會計人員的培訓，醫院內部的培訓(護理部、醫學信息工程科)，社會教育培訓服務機構。有新進設備時進行的培訓、後期的跟進繼續發展培訓。在我院，醫院內部的培訓，醫學工程科和人力資源戰略合作關系做了新上崗醫技護人員的醫療設施設備網絡安全風險意識培訓，有和護理部合作的新上崗護士專題教學設備培訓，還有就是根據不同科室需要教師進行的專題講座，及針對發現的醫療設備應用中的問題具體設計的講座。這些員工培訓的目的，是提高醫技護醫療設備的安全保護意識、更深了解中國醫療設備、提高產品使用和日常維護國家水平。重在持續的學習，人員的更新、流動，對持續培訓提出了一個更高的要求，在臨床數據環境下、由臨床護理人員沒有進行理論知識文化傳承，已成為人們更加可行的培訓實踐，在這兩個方面，醫學工程科將盡力提供充實的資料支持和外聯工作。大家都是可以捧著一部智能手機，研究良久，希望能用同樣的精力，學習到了自己身邊的醫療設備。

牙科綜合治療台

在大型設備方面，國家對操作人員提出了嚴格的要求，並配有證書。這方面涉及輻射診斷和治療設備、MRI成像設備、醫用超聲設備、醫用電生理設備等。操作者是否持有證書也是近年來醫療監督和等級評級的重要組成部分。

做好日常維護工作. 野戰醫療隊的要求是：拔地而起，下救，贏比賽，這取決於什么，依靠正常的訓練。醫療設備，功能齊全，使用方便，准確可靠。如何達到這種狀態? 在掌握設備的性能、適用性和禁忌後，使設備正常工作，正確使用設備，養成良好的使用習慣，做好日常維護保養是非常重要的。以耳鼻咽喉科主要設備治療台上(椅)的負壓吸引裝置為例，負壓吸引提供了一種吸引力，可以清除患者治療觀察區的分泌物和血跡。正確的使用方法和良好的習慣，病人使用前後，用吸頭從治療台杯中吸出來的水，首先是要確認負壓的狀態，清洗完管道後積垢。日常維護時，應定期清洗濾網，定期倒洗儲液瓶。清潔、消毒、分類、儲存、充電、使用級檢測、配件、耗材更新等是日常維護的內容。

即使是質量最好的設備，由於使用時間、硬件老化、磨損、影響使用不當，或事故，如碰撞、跌落、輸入能量突然損壞、環境破壞，如果由於各種原因發生故障，醫療工程部門將組織制造商或第三方技術經銷商對設備進行獨立維護或檢查評估，按照價值法和相關規定，完成設備的修理、降級、報廢或報廢。使在職設備能夠提供一個安全的醫療環境。

總之，醫生、護士、技術人員和醫學工程技術人員攜起手來，共同為醫療設備的安全性和有效性而努力，為醫療設備的使用創造一個良好的環境。

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